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质量控制

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质量体系
1. 质量保证和控制要求
我们确认我们的质量体系管理将通过cGMP法规要求
我们确认我们的服务将通过客户具体的要求执行
我们确认我们的产品将符合监管要求和客户的具体要求
我们确认我们将为客户提供安全、稳定、高品质的产品
2. 质量体系
我们总的质量罐体体系是在cGMP法规要求基础上建立的
具有高效率质量保证系统包括:更改控制系统、偏差调查制度、客户投诉处理制度、内部检查制度
3.质量控制
我们的质量控制实验室是一个中心实验室,配备以下工具:NMR,HPLC,LC/ MS,GC/ MS,GC,IR,KF,自动滴定仪等。
我们的质量控制体系通过cGMP的监管要求建立包括:
OOS调查系统
方法验证系统
仪器资格制度
参考标准管理体系